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3.2.3.2载药量的考察 15
3.2.3.3聚合物的考察 15
3.3LNG皮下埋植剂体外加速释放研究的方法 15
3.3.1 方法与条件 16
3.3.1.1 释放介质的选择 16
3.3.1.2 释放方法的确定 17
4 结果和讨论 18
4.1 LNG长效避孕埋植剂的处方前研究 18
4.1.1 LNG体外HPLC分析方法的建立 18
4.1.2 LNG平衡溶解度测定 18
4.2LNG皮下埋植剂的处方初步研究结果 18
4.2.1 工艺流程 18
4.2.3 处方因素考察 18
4.3LNG皮下埋植剂体外加速释放研究的结果 19
4.3.1LNG皮下埋植剂体外加速释放研究的讨论 20
5.总结与展望 21
参考文献 22
致谢 23
英文缩写说明
英文缩写 英文全称 中文释义
PLA Poly lactic acid 聚乳酸
PLGA Poly(lactic-co-glycolic acid) 乳酸-羟基乙酸共聚物
LNG Levonogestrel 左炔诺孕酮
DCM Dichloromethane 二氯甲烷
PCL Polycaprolactone 聚己内酯
HP-β-CD Hydroxypropyl-β-cyclodextrin 羟丙基β环糊精
HPLC High performance liquid chromatograph 高效液相色谱法
A Area 峰面积
d Day 时间（天）
h Hour 时间（小时）
C Drug loading capacity 载药量
API Active pharmace-utical ingredients 药物活性成分
HME Hot-melt extrusion 热熔挤出
1.绪论
1.1 可生物降解材料作为药物载体的概述
生物可降解高分子材料是指在一定时间和一定条件下，能够被微生物或其分泌物在酶或化学分解作用下发生降解的高分子材料。其作为药物控释载体已成为目前最热门的研究方向之一。根据来源其可分为两类：天然聚合物和化学合成的聚合物。天然聚合物来源广泛，主要包括多糖、多肽和蛋白质等，但由于其来源较广，纯化比较麻烦且需要费用昂贵，批次差异大，作为药物制剂辅料会明显影响其质量控制，另一方面，采用这种聚合物作为缓释制剂的骨架，往往还需经化学或物理方法交联，这可能会导致聚合物或药物发生变性或破坏，使制剂质量变化或者在用药后引起免疫反应及其他不良反应。因而，近二十年来，天然聚合物的应用逐渐减少，化学合成的可生物降解聚合物则成为缓释以及控释给药系统骨架材料的主要来源。化学合成的可生物降解聚合物具有以下优点：a、具有良好的生物相容性和生物降解性；b、有规范的化学聚合工艺，能很好地控制产品的质量和保证质量重现性；c、作为缓/控释给药系统的骨架材料，可以通过改变单体的摩尔比或改变分子量和黏度等参数，调节聚合物的降解速度，控制药物在体内的释放速率；d、可以形成批量生产。目前已开发的主要产品有聚乳酸（PLA）、聚乳酸羟基乙酸共聚物（PLGA）、聚己内酯（polycaprolactone，PCL）、聚氨酯等，其中运用最为广泛的是PLA和PLGA。
PLA是以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物，人体能自然代谢，代谢产物为二氧化碳和水。原料来源充分且可以再生,主要以玉米、木薯等为原料。PLA的生产过程无污染，其可以生物降解，实现在自然界中的循环，因此是理想的绿色高分子材料。