组织工程心脏瓣膜的研制已取得很大进展,研制的瓣膜已经成功植入动物体内,其功能在不断提高,部分学者已开始将其用于人体,近期效果良好。但目前也存在着较多问题,因此受到限制,比如:支架材料不理想,细胞来源方面无法有效保存细胞的生理功能,体外预调技术复杂、难度较大,由于高压血流下细胞的黏附性得不到保证,植入试验只能应用在低压血流的肺动脉瓣位置。
1.2.4瓣膜支架
随着介入心脏病学的迅速发展,全世界的心脏病患者多了一种治疗选择,冠心病、心律失常、先天性心脏病等主要病种的治疗发生了革命性的变化。相对于外科手术,介入治疗对人体的创伤微小、术后恢复快、不留疤痕、不损伤劳动力,解除了很多患者的疾苦。
20世纪90年代,人们尝试着将导管介入术应用在瓣膜置换上,1992 年Anderson等率先报道在动物模型上进行经皮置入人工主动脉瓣膜实验研究以来,经导管瓣膜置换技术在人们的观望和期待中逐渐得到了关注;尤其在2000年,Bonhoeffer等率先报道了带瓣膜支架成功进行肺动脉瓣膜置换术的临床应用;继后于2002年,Cribier等报道了首例人体经皮主动脉瓣膜置换术病例。经导管瓣膜病介入治疗方法的出现开创了经导管瓣膜置换的新时代,目前经导管肺动脉和主动脉置换术均已超过100例,并取得满意临床疗效,并在不断发展中。
瓣膜支架是用不锈钢、钛合金、钴基合金或镍钛记忆合金丝编织成双罗盘状网状支架,其中镍钛合金为自膨胀式,其它金属合金在置入时需球囊扩张。双罗盘中间有腰部连接,内置瓣膜环。所用瓣膜与生物瓣膜所用材料一样,为经戊二醛浸泡处理的动物心包组织,将瓣膜缝合在瓣膜环上,制成带瓣膜的支架。置入时,将瓣膜支架收缩放进导管中,一端由导丝固定,经导管由血管推送到合适位置后,稍微撤回导管露出支架,支架自膨胀或用球囊扩张法将支架撑开,撤回导管、球囊等辅助器械,瓣膜支架便可正常工作。
瓣膜支架的病例目前主要集中在欧洲,其它地区包括美国和中国还没有正式上市。其中美国已经进入临床,相信不久就可以正式上市;中国目前也有一些科研单位完成了动物试验,即将进入临床试验。 瓣膜支架技术现在面临的主要问题是安全问题,这也是瓣膜支架久久没有大规模使用的原因,目前也只是应用于70岁以上的病人或者健康状况不允许开刀的病人。但是瓣膜支架是瓣膜置换术上的一个革命性变革,也是介入医学目前最尖端的技术,随着研究的进行、科技的进步,瓣膜支架的安全问题最终将会被攻克,那时候的瓣膜置换术将是另一番场景,病人的痛苦将减少很多。
1.2.5碳化硅
本次试验选用的心脏瓣膜材料为碳化硅,碳化硅(SiC)是用石英砂、石油焦(或煤焦)、木屑为原料通过电阻炉高温冶炼而成。碳化硅在大自然也存在罕见的矿物,莫桑石。 碳化硅又称碳硅石。在当代C、N、B等非氧化物高技术耐火原料中,碳化硅为应用最广泛、最经济的一种。可以称为金钢砂或耐火砂。 碳化硅是用石英砂、石油焦(或煤焦)、木屑(生产绿色碳化硅时需要加食盐)等原料在电阻炉内经高温冶炼而成。碳化硅由于化学性能稳定、导热系数高、热膨胀系数小、耐磨性能好,耐火且耐腐蚀,除作磨料用外,还有很多其他用途。
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