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摘 要 : 目的：分别用动态浊度法和动态显色法检测注射用维生素c注射液中细菌内毒素的含量并对两种方法作分析比较。方法：先分别确定动态浊度法和动态显色法细菌内毒素检查的标准曲线和稀释倍数。并通过测定供试液中外加细菌内毒素的回收率进行干扰试验，确定样品中线性范围并定量测定样品中的细菌内毒素。结论：采用动态浊度法样品在稀释120和160倍时对试验无干扰作用，细菌内毒素回收率在50%--200%范围内，分别为102%和103%。而动态显色法在稀释120倍时对试验无干扰作用，内毒素回收率为98%。用动态浊度法和动态显色法测细菌内毒素含量是可行的。54498
毕业论文关键词：动态浊度法，动态显色法，细菌内毒素，维生素c注射液，含量
Abstract：objective: Use two methods to determine the concentrate of bacterial endotoxin in vitamin c injection . Method: kinetic turbidimetric and kinetic chromogenic substrate methods were adopted to generate the standard curve and dilution rate of test sample. Bacterial endotoxin was added into test sample for interference test. Linear range and bacterial endotoxin in samples were determined. Result: the kinetic turbidimetric method endotoxin test was not interfered by 120 and 160 times diluted solution. The recovery rates of bacterial endotoxin were in 50%--200%, and were 102% and 103%. Kinetic chromogenic substrate method endotoxin test was not inferred by 120 times diluted solution. The recovery rate of bacterial endotoxin was 98%. Use kinetic turbidimetric and kinetic chromogenic substrate methods were acceptable.
Keywords: kinetic turbidimetric method , kinetic chromogenic substrate , bacterial endotoxin , vitamin c injection , content determination
目录
1 前言 3
1.1维生素的阐述 3
1.2 内毒素与内毒素检查法 3
2 试验材料与器材 5
3方法与结果 5
3.1 实验条件 5
3.2 细菌内毒素限值（L）及最大有效稀释倍数的确定 6
3.2.2 供试品最大有效稀释倍数的确定 6
3.3.1 标准曲线的建立 6
3.3.2 预干扰试验[16] 8
3.3.3 动态浊度法干扰试验及检测及结果 9
3.4 动态显色法中细菌内毒素标准曲线的建立及干扰性试验 9
3.4.1 标准曲线的建立 9
3.4.2 干扰试验及细菌内毒素检测结果 10
讨论 11
参考文献 13
致 谢 15
1 前言
1.1维生素的阐述
维生素c注射液即维生素c的灭菌水溶液含维生素c（C6H8O6）应为标示量的93%--107%，可用于坏血病，慢性铁中毒，特发性高铁血红蛋白血症及各种慢性传染性疾病等辅助治疗[1]。维生素c是高等灵长类动物与其他少数生物的必须营养素，可由生物体的代谢制造出来。维生素c是一种抗氧化剂，保护身体免于自由基的威胁，同时也是一种辅酶[2]。来源较广泛，多来源于新鲜蔬菜与水果。维生素缺乏症状包括：一般症状，出血症状，骨骼症状及其他症状。一般症状：起病缓慢，维生素缺乏需3-4个月才会出现，病人常有面色苍白，倦怠无力，食欲减退，抑郁等表现症状。儿童表现为易激怒，体重不增，可伴低热，呕吐，腹泻等症状。出血症状，皮肤淤点为其较突出的表现，病人皮肤在受轻微挤压时即可出现散在出血点，皮肤受碰撞或受压后容易出现紫癜和淤斑。随着病情进展，病人可有毛囊周围角化和出血，毛发根部卷曲、变脆。齿龈常肿胀出血，容易引起继发感染等，牙齿可因齿槽坏死而松动、脱落。亦可有鼻出血、眼眶骨膜下出血引起眼球突出。偶见消化道出血、血尿、关节腔内出血、甚至颅内出血。病人可因此突然发生抽搐、休克，以至死亡。贫血，由于长期出血。另外，维生素c不足亦可影响铁吸收，患者晚期常伴有贫血，面色苍白。贫血常为中度，一般为血红蛋白正常的细胞性贫血，在一系列病例中亦可有1/5病人为巨幼红细胞性贫血。